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Présentations

Depuis 2003, Kereon AG a proposé des présentations pour de multiples évènements - conférences, formations, workshops - concernant de nombreux sujets liés aux questions de conformité, tel que, entre autres :

  • Updates / actualités réglementaires
  • Intégrité des données et bonne gestion des enregistrements
  • eCompliance:
    • Conformité avec l'annexe 11 et 21 CFR 11
    • PQS: pharmaceutical quality system - système qualité pharmaceutique
    • QSR: quality system regulation - réglementation des systèmes qualité
  • Qualification et validation : équipments, applications
  • GAMP / GAMP 5
  • Gestion du risque
  • Audits
  • Gestion des fournisseurs et des prestataires
  • Gestion des changements et de la configuration
  • Gestion des incidents et des écarts
  • Évaluation périodique
  • Gestion des données :
    • Sauvegarde (backup) et restauration
    • Archivage et récupération
  • Reprise d'activité (disaster recovery) et continuité opérationnelle (business continuity)
  • Infrastructure informatique
  • Virtualisation des systèmes
  • Cloud computing / infonuage
  • Bonnes pratiques d'ingénierie
  • Bonnes pratiques d'automatisation
  • Bonnes pratiques d'ingénierie logicielle

2016 , 2015 , 2014 , 2013 , 2012 , 2011 , 2010-2003

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Dernière mise à jour : 2017-01-01

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