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Présentations

Liste de quelques présentations réalisées à l'occasion des événements mentionnés :

2012

  • Cloud Computing en environnement réglementé BPx
    - Contrôle des infonuages? Quoi, comment, combien, qui ?
    - Exigences de conformité pour les infrastructures informatiques virtualisées

    Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
  • PharmaKON 2012 - Nouveautés des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) 2013
    - Introduction au nouveau Guide Européen des BPD
    - Mise en pratique des exigences BPD 2013 - Mesure, surveillance et enregistrement des conditions environnementales
    IIR Autriche, Conférence, Vienne
  • Systèmes virtualisés en environnement BPF : Qualification et exploitation
    - Gestion des projets de virtualisation
    - Étude de cas : virtualisation - conception et documentation
    - Gestion du risque
    - De la virtualisation à l'infonuagique (cloud computing)

    Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
  • Gestion des changements des systèmes automatisés et informatisés
    - Evaluation des changements basée sur le risque
    - Cas particuliers : Patchs, Hot Fix, Anti-virus
    - Gestion des données

    Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg
  • GTB - Gestion Technique de Bâtiment / GTC - Gestion Technique Centralisée
    Concept Heidelberg, Conférence, Cologne
  • Qualification des infrastructures informatiques
    en collaboration avec Sieghard Wagner, Chemengineering, Allemagne
    Concept Heidelberg, Conférence, Cologne
  • Annexe 11, version 2011 - Phase opérationnelle : Items 14 - 17
    présentation jointe avec Audny Stenbråten, Inspectrice BPF/BPD, Statens legemiddelverk - Agence Norvégienne du médicament, Norvège
    European Compliance Academy, Conférence, Copenhague
  • Chapitre 4, version 2011 - Documentation
    présentation jointe avec Audny Stenbråten, Inspectrice BPF/BPD, Statens legemiddelverk - Agence Norvégienne du médicament, Norvège
    European Compliance Academy, Conférence, Copenhague
  • Pour une validation informatique basée sur la gestion du risque
    en collaboration avec Lydia Dolezel, Eli Lilly, Autriche
    - Introduction à une gestion rationnelle du risque
    - Une approche de la conformité des systèmes basée sur la gestion du rique
    - Revue de conception
    - Élaboration des stratégies de test
    - Gestion des changements
    - Gestion des données
    - Virtualisation et infonuagique (cloud computing)
    IIR Autriche, Formation, Vienne
  • Formation des responsables de validation informatique
    - Validation informatique : cycle de vie
    - Classification des systèmes d'après les catégories GAMP des logiciels
    - Exigences, spécifications, cycle de vie
    - Recommandations pour l'élaboration des spécifications
    - Capture des besoins et des exigences
    - Processus d'élaboration des exigences et des spécifications
    Concept Heidelberg, Formation, Heidelberg

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Dernière mise à jour : 2020-01-25

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